Edição de Segunda-Feira, 23 de Junho de 2003
 
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Anvisa investiga gel contaminado

Saúde

O diretor da Vigilância Sanitária do Estado (VSE), Jaime Brito, informou ontem que ainda espera informações da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) sobre as unidades de saúde que adquiriram lotes do medicamento Methyl Lens Hypac 2%, gel à base de metilcelulose para realização de cirurgias de catarata. Ao todo, 69 hospitais em 12 estados (Pernambuco, Piauí, São Paulo, Ceará, Amazonas, Rio de Janeiro, Espírito Santo, Minas Gerais, Mato Grosso, Pará, Paraná e Rio Grande do Norte) compraram a metilcelulose depois da comprovação de que o produto estava contaminado por bactérias, provocando cegueira. A Anvisa comunicou a interdição do uso do Methyl Lens Hypac 2% no dia 6 de fevereiro. "Estamos fazendo o levantamento das clínicas que usaram o gel nos últimos doze meses. Em Pernambuco, o problema está sendo provocado por outro produto, o Oft Visc", disse Jaime Brito.

  A Secretaria Estadual de Saúde trabalha com uma lista de 17 pessoas que foram supostamente seqüeladas pelo gel contaminado à base de metilcelulose para realização de cirurgias de catarata, a maioria pelo Oft Visc em sete cidades do interior. Ao contrário do Methyl Lens Hypac 2%, fabricado pelo laboratório pirata Lens Surgical Oftalmologia Indústria, com sede em Campinas (SP), o Oft Visc é produzido pelo laboratório Oft Vison, de Tatuapé (SP) e tem registro no Ministério da Saúde.

  Dois lotes do Oft Visc foram - ME2SE0203 e o ME2SE2002 - foram interditados para venda pela Anvisa, em decisão publicada no Diário Oficial da União no dia 28 de abril. Uma pequena parte do primeiro lote acabou sendo comprada pelo Serviço Oftalmológico de Pernambuco (Seope) e devolvida ao fabricante depois que surgiram os primeiros problemas causados pelo uso do produto.

  O diretor do Seope, Ítalo Queiroz, ressaltou que foi a clínica quem informou, desde março, à Secretaria Estadual de Saúde, as reações adversas apresentadas por dez pacientes após o uso do produto nas cirurgias de catarata. Segundo ele, a VSE só remeteu ofício alertando sobre o uso do medicamentono dia 20 de maio, mais de um mês depois. Dos dez pacientes operados pelos médicos do Seope no Hospital Dom Moura, em Garanhuns, sete recuperaram a visão e o restante voltou a ser operado, mas ficou com baixa visão.

  Pessoas lesadas pela utilização do Methyl Lens Hypac 2% e Oft Visc podem entrar em contato com a Vigilância Sanitária Estadual pelos telefones (81) 3412-6424 e 3412-6425. A VSE também vai enviar uma ficha de fármaco-vigilância com o laudo de todos os atingidos à Anvisa, para que o Ministério Público Federal seja comunicado sobre os casos.








 

 
 
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